Новий регламент ЄС щодо протимікробних агентів на-срібній основі – детальна інформація (чинний у березні 2026 р.)

1. Правова основа та дата набрання чинності

Основне регулювання: Регламент Комісії ЄС (ЄС) 2024/2564 про внесення змін до CLP, затверджений у жовтні 2024 року та офіційно застосовний з1 березня 2026 р.

Наукова основа: Науковий комітет ЄС з безпеки споживачів (SCCS) класифікуєсрібло (включаючи наносрібло, мікросрібло, масове срібло)як aCMR Категорія 2 (репродуктивна токсичність)речовина.

Область застосування: усі споживчі товари, розміщені на ринку ЄС, включаючи текстиль, одяг, дитячі товари, косметику, товари для дому тощо.

2. Заборона та обмеження для текстилю та споживчих товарів (Чинний з 1 березня 2026 р.)

2.1 Повна заборона протимікробних засобів на основі срібла

Іони срібла та антимікробні засоби на основі сріблаповністю забороненов:

Одяг, що безпосередньо контактує зі шкірою: білизна, бюстгальтери, футболки, сорочки, шкарпетки, одяг для сну, одяг для відпочинку тощо.

Дитячі товари до 2 років: дитячий одяг, повзунки, слюнявчики, пелюшки, комфортні ковдри, постільна білизна, затискачі для пустушок, засоби для прорізування зубів тощо.

Вироби, що не підлягають пранню: шкіряні вироби, взуття, головні убори, рукавички, шарфи, неткані матеріали, одноразові вироби, покриття для твердих поверхонь тощо.

Товари для активного відпочинку: куртки для активного відпочинку, одяг, що швидко висихає, намети, спальні мішки, туристичне спорядження, взуття для активного відпочинку, сонцезахисний одяг тощо.

2.2 Вузькі винятки

Дозволено тільки длябез контакту зі шкіроюпромислові/технічні текстильні та пакувальні матеріали, підлягаютьспеціальний дозвіл відповідно до Регламенту ЄС про біоцидні продукти (BPR).

Будь-який продукт, оброблений протимікробними препаратами на основі срібла, повинен мати чітке маркування:

"Містить протимікробний агент на основі срібла. Тільки для використання без контакту зі шкірою."

3. Косметика та засоби особистої гігієни (Чинний з 1 травня 2026 р.)

На підставі Регламенту ЄС (ЄС) 2026/78 про внесення змін до Регламенту (ЄС) № 1223/2009 щодо косметики:

3.1 Повна заборона (Додаток II)

Наносрібло (1 нм < розмір частинок менше або дорівнює 100 нм): заборонений у всій косметиці.

Масове срібло (розмір частинок більше або дорівнює 1 мм): заборонений у всій косметиці.

3.2 Суворі ліміти концентрації (Додаток III / IV)

Мікросрібло (100 нм < розмір частинок < 1 мм):

Зубна паста, рідина для полоскання рота: менше або дорівнює0.05%

Помада, тіні для повік: менше або дорівнює0.2%(тільки барвник, не для антимікробного використання)

Косметика, що не змивається (креми, лосьйони для тіла): менше або дорівнює0.3%

Косметичні засоби, що змиваються (шампунь, засіб для миття тіла): менше або дорівнює0.2%

Заборонено в: косметиці для дітей до 2 років, косметиці для вагітних, спреях.

4. Відповідність та правозастосування

Доступ до ринку: Невідповідні продукти єзаборонений на ринок ЄС; існуючі невідповідні продукти повинні бутивідкликано та знято з полиць.

Вимоги до тестування:

Текстиль/одяг: міграція срібла Менше або дорівнює0,1 мкг/см²

Косметика: аналіз розміру частинок + тест концентрації, з чітким маркуванням інгредієнтів.

Штрафи:

Штрафи в розмірі1%–10% обороту

Вилучення товару

Чорний список і можливе призупинення доступу до ринку ЄС

Кримінальна відповідальність у тяжких випадках.

5. Вплив на галузь і схвалені альтернативи

5.1 Постраждалі сектори

Текстиль і одяг: бренди внутрішнього одягу, дитячого одягу, спортивного одягу та одягу для активного відпочинку мають змінити формулювання.

Дитячі товари: протимікробні препарати срібла заборонені до 2 років.

Косметика: склади наносрібла поступово припиняються.

5.2 Альтернативи, що відповідають вимогам ЄС

Текстиль: сполуки четвертинного амонію, хітозан, PHMG, іони цинку/міді, фотокаталіз TiO₂.

Косметика: феноксіетанол, етилгексилгліцерин, екстракти рослин (розмарин, чайне дерево) та ін.

Дитячі товари: фізичні антимікробні структури, склади без срібла.

6. Графік відповідності 2026 р

До 1 березня: Повна рецептура та налагодження виробництва.

1 березня і далі: лише сумісні продукти, дозволені в ЄС; суворий митний і ринковий нагляд.

1 травня і далі: Косметичні обмеження дотримуються повністю.